本报讯(记者刘剑)近日,记者从省食品药品监督管理局获悉,省食品药品审核查验中心在负责组织我省医疗机构制剂注册品种现场核查工作中发现,我省医疗机构制剂存在工作人员对国家药政法规不清、制剂质控水平偏低等问题。为了解我省医疗机构制剂概况,有效指导我省医疗机构制剂品种现场核查工作,该中心进行了我省医疗机构制剂基本情况调研,并于近日形成了《黑龙江省医疗机构制剂基本情况报告》。 该中心主要采用问卷调查方式,对我省13个市(地)的医疗机构开展调研,回收了有效问卷25份。调研问卷共包括《医疗机构制剂基本情况》《医疗机构制剂研发情况》《具有批准文号制剂品种情况》《正在研制开发医疗机构制剂品种情况》4个子问卷。调研内容主要为了解我省医疗机构现状,包括医疗机构基本情况、制剂室情况、是否存在停产行为、制剂的临床应用情况、人员配备、处方工艺、质量标准等,侧重从整体出发,了解我省医疗机构的基本信息。另外,调研还主要了解我省现有医疗机构制剂的应用情况,包括剂型、应用科室、调剂使用、配制方式、在产情况、停产原因等,通过对调研信息的分析汇总,掌握制剂细分领域现状。 省食药局相关负责人介绍说,该报告以问题为导向,探讨了我省医疗机构制剂发展方向,为促进我省医疗机构制剂发展,完善医疗机构制剂注册现场核查打下了坚实基础。