提效率 医疗器械许可“二证合一”

本报讯(黑龙江日报全媒体记者张雪地)日前,牡丹江市对医疗器械经营企业办理《医疗器械经营许可证》和《第二类医疗器械经营备案凭证》二证合一,核发一个许可证即可。

牡丹江市行政审批大厅市场局审批科相关负责人介绍说,“二证合一”审批时限由法定30天缩减到不需要进行现场核查的医疗器械许可事项的当场立即发证,需要现场核查许可事项的在现场核查符合要求当天发证。同时办理二类、三类医疗器械许可的申请材料不再重复提交,申请材料缩减为原来的50%。这一举措既可减少企业多次申办,又可大大减少申请材料、压缩审批环节和时限,审批效率大幅提高,企业成本相应降低。