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为医药产业创新发展建言献策

本报讯(见习记者周姿杉)日前,由省药品监督管理局主办的全省生物经济医药产业高质量发展座谈会在哈尔滨举行。省药监局与省内科研院所、临床机构、药械企业代表就我省生物医药产业的特色优势、创新赋能等方面进行研讨交流,为龙江医药产业发展建言献策。

现场各领域专家代表就医药产业创新发展、产学研结合、医保医疗医药协同发展等问题进行深入交流。中国国际经济交流中心常务副理事长毕井泉表示,黑龙江省生物医药产业发展有很好的基础,仿制药一致性评价取得重大进展,部分传统中医药企业在寻求创新发展的路径,大型医疗机构临床试验实力雄厚,在生物医药临床研究方面做出了突出成就。下一步,要增强创新发展自觉性,力争在优势领域取得突破;继续抓好仿制药质量疗效一致性评价,形成产业新增长点;提高临床研究的质量和水平,确保临床试验数据的真实、完整、规范;推动医保、医疗、医药协同发展,努力为生物医药创新发展营造良好的市场环境。

我省拥有高校和科研院所近200家,其中哈尔滨工业大学、东北农业大学等50余家高校涉及生物领域的相关研究,拥有雄厚的科研基础和极大的发展潜力。我省先后出台的《黑龙江省“十四五”生物经济发展规划》《黑龙江省支持生物经济高质量发展若干政策措施》,更为生物经济发展注入了“强心剂”。

面对企业发展中出现的“难点”,省药监局坚持靠前服务,早介入、早助力、早谋划,依托国家医药展会、哈洽会等平台,走出去、引进来,发挥行业协会作用,推动企业研发创新,积极投身生物经济“双百”工程,助力黑龙江省生物医药产业集群建设。同时,推进《中药材生产质量管理规范》实施,指导推进中药材趁鲜加工切制,进一步延链补链强链,赋能中药材产业集群发展。推进省级中药配方颗粒标准制定,运用中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系,支持医疗机构中药制剂向新药成果转化。