□本报记者 薛婧

在位于哈尔滨新区江北一体发展区的哈尔滨北科健康科技有限公司（以下简称哈尔滨北科）内，一套将填补全国空白的细胞制剂数字化智能化生产线正在紧锣密鼓地研发中，其中生产线一期细胞制剂智能制造平台已进入调试阶段。

1月9日，记者在哈尔滨北科细胞产业基地CDMO（合同研发生产机构）实验室看到，技术人员在电脑前轻点鼠标，她身旁的细胞制剂智能制造平台就进入工作状态，灌输培养液、分装、细胞洗涤、定时补液、培养剂平衡调整等一系列操作程序自动进行，当生产参数合格后，被培养的细胞则会送入由一个个小培养箱组成的矩阵培养单元中培养。

“这些设备都是通过电脑自动控制，培养箱内二氧化碳浓度、温度、湿度等参数都可以在电脑端查看。”哈尔滨北科质量保证专员郭莹一边操作一边告诉记者。

哈尔滨北科成立于2022年8月，是深圳市北科生物科技有限公司（以下简称北科生物）子公司。北科生物是我国较早专业从事战略性新兴产业生物治疗技术临床转化及技术服务的国家高新技术企业，拥有在细胞领域成果卓越的多位专家及国内外学者领衔的专业技术研发团队，在干细胞、免疫细胞、生物医疗等技术研发应用方面占有领先地位。

落地龙江后，北科生物计划在我省建设“一院、两中心、N平台”，即黑龙江数字生命国际研究院，数字生命科研教育中心、数字生命产业集群中心，以及医学人工智能平台、先进技术应用示范平台、创新型医疗服务平台、医疗产业投资平台等。

“我希望把我们过去17年的积累，用来造福黑龙江人民、推动黑龙江经济的发展。”北科生物董事长、深圳市企业高质量发展促进会会长胡隽源介绍，哈尔滨北科申请并获批承担国家级产业化项目“生物技术与信息技术融合应用工程”方向的课题“细胞制剂数字化智能化生产线开发和推广应用”建设任务，项目建设完成后，将极大地促进哈尔滨市甚至东北地区生物制药（特别是细胞与基因治疗药物）产业的快速发展，也将促进相关单位产生良好的经济效益。

在哈尔滨北科参观走廊，公司行政经理洪志斌详细介绍了细胞制剂数字化智能化生产线的功能和意义。他说，该生产线是从细胞制剂的原代细胞制备到终产品细胞收获的全流程的自动化数字化智能化生产技术和服务平台，将促进生物药细胞治疗产品领域生产线科技装备水平的巨大提升，达到国际领先水平。

洪志斌介绍，细胞制剂的数字化智能化生产线可以有效提高生产效率和生产质量，数字化确保了细胞制剂生产过程操作记录的准确性、真实性、实时性和不可篡改性，符合法律法规的要求和标准；智能化可以使细胞制剂在全封闭空间下通过智能化系统调度进行制备生产，保障了细胞生产人员和制备环境的安全，消除不同级别生产环境相互切换的污染风险，同时降低人力成本的投入和生产空间的限制，保证产品质量均一，降低了对细胞制备工程师经验、技能的依赖性。项目全部研发建成后，将填补国内空白，有效提升生物医药企业技术水平和竞争力，对生物医药产业高质量发展具有重要意义。

“企业落地后发展顺利，从省领导到新区领导，都非常主动积极地跟企业沟通，让企业体验到非常积极、非常到位、非常高效的服务，感受到了黑龙江渴望发展的热情。”洪志斌说，项目所在地深哈产业园形成了从研发设计、产品创新、成果中试熟化到企业孵化、市场拓展、金融投资、标准引领、品牌塑造等资源集中、要素汇聚的综合性创新生态体系，为科技型企业营造了一个全要素保障、全周期服务的成长港湾。

据介绍，哈尔滨北科计划总投资1亿元，截至目前已完成了细胞制剂智能制造平台、细胞制剂生产过程大数据采集存储及云计算分析平台、细胞制剂全生命周期管理平台的前期建设，其中自动化设备的研制，包括全自动细胞处理系统、矩阵式培养系统、智能配液系统、自动姿态调整系统、全自动分装系统和细胞智造软件系统，功能覆盖种子细胞扩增和工作细胞扩增，目前都已进入数据测试阶段。

“在落地过程中，政府给与了我们很多支持，在新区很多业务都是通过线上办理，企业创建初期一次性就能办完领取证照、公章等业务，非常方便。后期招聘时，哈尔滨市科技局主动帮忙对接高校毕业大学生，解决企业招聘的困难。”洪志斌说，良好的营商环境保障企业顺利发展，未来，哈尔滨北科将以细胞制剂数字化智能化生产线为基础，以龙江大数据平台为纽带，形成以哈尔滨新区为中心，覆盖东北城市群的省级区域生物样本储存和CDMO先进示范，最终为东北经济区域细胞与基因治疗药物产业的长远发展提供强有力的技术支撑。