在苏州工业园区的一间展厅里,一个乒乓球大小的金属泵,连接着电源与仿生材料导管。泵的中央,一个金属叶轮稳稳地悬浮,无声地高速转动。
这就是中国自主研发的全磁悬浮人工心脏BrioVAD。自诞生以来,它已连续运转并模拟心跳数十亿次。
多方协同实现技术颠覆创新
在中国,35岁以上心衰患者达1370万人,终末期患者超100万人,而每年全国心脏移植手术仅千余例。他们都在等一个答案:当心脏彻底“罢工”,谁来重燃生命?
人工心脏,被称为“医疗器械皇冠上的明珠”,是大规模救治心衰患者的唯一现实手段。但半个多世纪以来,技术探索之路坎坷不平。
二十一世纪初,美国一家高科技企业内,初出茅庐的陈琛博士领导团队研发出Levacor,成为美国首款进入临床试验的全磁悬浮式人工心脏。可该产品因体积过大,手术植入困难,最终未被市场选中。
眼看投资人纷纷撤离全磁悬浮赛道,这位清华学子却坚信,他已经看到了成功的曙光。为此,陈琛决定回国创业。2008年,苏州工业园区政府敞开热情的怀抱,帮助陈琛落地苏州创业。
彼时液力悬浮是全球热门的人工心脏技术路线,我国开展的相关研究,也已在国际上崭露头角。浙江大学研究团队基于在液力轴承领域的深厚积累,创新了螺旋槽设计,展示了用于人工心脏的可行性。
陈琛虽已构思了全磁悬浮人工心脏的一套颠覆性方案,但要完成如此复杂的多学科技术开发,千头万绪,他深感势单力薄。就在此刻,他接到了去北京汇报全磁悬浮人工心脏路线的电话。
2009年,北京,科技部会议室。面对全国顶尖专家,陈琛手持样机充满信心地提出:跳过液力悬浮,直接攻坚颠覆性的全磁悬浮技术。
2017年6月26日,中国工程院院士胡盛寿为一名极度危重的心衰患者植入了同心医疗的人工心脏,实现了从技术创新到临床应用的完整闭环。
截至目前,同心医疗全磁悬浮人工心脏已用于超过1000名患者。一颗“中国心”,让中国患者得到了世界上最先进的医疗技术。
拓疆出海树立全球行业标杆
在“一招鲜,吃遍天”的国际科技竞争中,人工心脏技术路线的选择,体现了中国决策者抢占全球科技制高点的战略智慧。
科技部原高技术中心二级研究员刘进长介绍:“全磁悬浮与液力悬浮在技术难度上不是一个档次,要开发全磁悬浮人工心脏,需要更多的技术创新、更大的投资,但这是未来技术发展的方向。”
2009年左右,中美两国全磁悬浮人工心脏的研发工作,几乎在同一时间悄然启动。2021年6月,全球医疗器械巨头美敦力公司宣布,其采用液力悬浮的人工心脏HVAD停产退市,雅培公司HM3随即占据全球市场垄断地位。仅仅几个月后,同心医疗CH-VAD获批在中国上市。
2024年2月,同心医疗海外版人工心脏BrioVAD获FDA批准,成为中国首个进入美国临床试验的有源植入式医疗器械,实现了我国医疗器械史上零的突破。
至2026年4月,美国人工心脏植入量排名前30的医院中,超过四分之三已经加入了这一临床试验。美国国家医保和商业医保均为此临床试验买单。
一颗跳跃的“中国心”,把生命的温度、创新的胆识和家国的担当紧紧凝聚,让中国患者率先受惠于世界上最先进的医疗科技。
《科技日报》