为更好规范线上处方药销售,加强用药安全管理,《指南》对网售处方药的问诊、开方、审方等全流程作出细化规范,同时划定了药品网络零售企业要确保本企业的处方审核工作由执业药师开展,不得由其他岗位人员或者人工智能代为实施等多条行为红线。同时鼓励平台建立在线监测预警制度,重点关注含兴奋剂目录所列物质药品、含精神药品复方制剂以及其他具有药物滥用风险药品异常销售情况,建立阻断机制。
《指南》本身虽不能单独作为行政处罚的法定依据,但其是药品管理法、《药品网络销售监督管理办法》等法律法规的配套细化标准,是监管部门判定平台、药品网络零售企业以及执业药师是否履行法定义务、主观过错大小的核心参照标尺。各相关主体违反《指南》相应规定,依然会被依据上位法进行追责。
“网络购药,安全始终是不可突破的底线。”邓勇认为,唯有多方协同治理,才能兼顾购药便利与用药安全。
邓勇指出,平台方面要依照《指南》要求,严格核验药店、医护人员入驻资质,清退挂证人员。同时,重构问诊流程,落实实名核验、病史上传,严禁AI全权代开代审处方,由执业药师人工终审。系统还要对高风险药品订单自动预警,杜绝营销手段诱导处方药消费。
入驻医师也须规范线上诊疗,要全面问询病情、过敏史与在用药品,要履行用药告知义务,明确禁忌、不良反应与复查要求,拒绝依据购药需求反向开方,对不合理处方直接驳回。
监管层面,应推动卫健、药监、医疗机构数据互通,搭建统一电子处方流转平台,核验线下就诊记录,从源头杜绝假处方。要依托大数据开展常态化线上巡查,加大违规惩处力度并建立黑名单制度。还要完善全链条药品追溯体系,细化多方责任清单,落实连带追责。
行业层面,要按订单配比在岗执业药师,取消开单量考核,以处方合理性、用药服务质量作为评价标准,增设长期用药咨询服务。
群众同样要提升用药安全意识,处方药绝不可凭自身判断随意购买,问诊时要如实告知病史与过敏情况,不刻意隐瞒信息换取快速开方。一旦遇到违规开方行为,要主动向监管部门举报,留存问诊与购药凭证,维护自身权益。
赵晨熙